异病同治理念下多维生物网络关联的中成药适应症重定位研发模式探索
郭敬
陈琳
龚照元
刘斌
胡明智
李慧珍
梁宁
张海力
车前子
史楠楠
中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700
摘要：中成药的二次开发旨在实现中药"两个相对清楚",即药效物质相对清楚、药理机制相对清楚.明确的临床定位是中成药实现临床价值的基础和前提.中成药适应症重定位指的是已上市中成药通过进一步研究,增加新的适应症或进一步明确优势治疗环节的过程.中成药适应症重定位的根本指导思想为异病同治,于微观层面则体现在药效物质以及药理机制的相似性.本文基于"中医药理论初探―谱效生物效应网络分析―临床试验验证"探讨中成药临床重定位研发模式.首先,以"异病同治"理念为指导,通过开展中医药理论研究,初步确定临床定位;进而基于方剂活性成分研究开展方剂相似性比较研究,基于多成分、多靶点以及多临床表型组学技术构建多维生物网络,通过构建核心网络预测临床潜在优势定位,同时筛选体现临床价值的疗效指标;最后开展临床试验进行确证.该模式旨在为建立具有中医药特色的中成药精准重定位提供一种有效策略.
关键词：药物重定位异病同治多组学谱效关系
分类号：R288(中药学)
资助基金：国家自然科学基金(82104820)国家自然科学基金(82474477)中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(ZZ16-YQ-036)中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)(Z0841)中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)(Z0865)
论文发表日期：2025-06-28
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 979-982 )
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