中药新药复方制剂处方来源分析考证方法
陈琳1
郭敬1
刘斌1
宋填1
龚照元1
胡明智1
李慧珍1
张海力1
张华敏2
佟琳3
宗星煜1
郑丹平3
车前子1
史楠楠1
1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 1007002.中国中医科学院中医基础理论研究所,北京 1007003.中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700
摘要:中药新药复方制剂的研发是中医药传承创新的关键环节.复方制剂的复杂性和多组分特性,使其在研发过程中必须进行严格的处方来源考证,以确保制剂的安全性和有效性.然而,处方来源的考证分析仍缺乏系统化和规范化的流程.本文探讨了中药新药复方制剂处方来源的分析方法,涵盖了文献调研、相似度分析(文本相似度、化学成分谱及靶标谱相似度、功效主治相似度)以及机器学习等手段,并结合专家论证进行结果完善.通过处方来源考证,有助于明确新药复方制剂的临床定位,为中药新药研发提供科学依据.本研究旨在为中药新药复方制剂的临床应用提供技术方法支撑,促进中医药传承创新.
关键词:中药新药复方制剂来源分析文献调研相似度分析机器学习专家论证
分类号:R24(中医临床学)
资助基金:中国中医科学院科技创新工程项目(CI2022C004-01)中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)—国家中医药领军人才支持计划(岐黄学者)(Z0841)中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)—国家中医药领军人才支持计划(岐黄学者)(Z0865)国家中医药管理局中医药重点学科建设(zyyzdxk-2023234)
论文发表日期:2025-07-28
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:5( 1168-1172 )
中国中医基础医学杂志

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ISSN:1006-3250
年,卷(期):2025,31(7)
所属栏目:中药新药注册审评研究专栏