基于美国食品药品监督管理局不良事件报告数据库大环内酯类抗生素致听力受损的相关性分析
付中华
申庆利
赵成龙
河南省人民医院药学部 郑州大学人民医院药学部(郑州 450003)
摘要：目的 借助美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(U.S.food and drug administration adverse event reporting system,FAERS)对大环内酯类抗生素与听力受损之间的相关性进行探讨.方法 借助OpenVigil平台,检索2004年1月至2023年3月听力受损不良反应,怀疑药物为大环内酯类药物的报告.采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比(proportional reporting ratio,PRR)及贝叶斯置信度神经网络法(bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)评价大环内酯类药物与听力受损的相关性及差异.结果 共检索到84 088份听力受损相关报告,其中阿奇霉素、克拉霉素、红霉素的报告数分别为428、415、64份,致残率分别为2.34%、10.84%、1.56%.听力受损与阿奇霉素、克拉霉素相关性强,其ROR值分别为3.74、3.59,与红霉素有弱相关性,其ROR值为1.28.3种药物与耳毒性、双侧耳聋、感音神经性耳聋、耳聋有强相关性.结论 大环内酯类抗生素与听力受损之间存在相关性.临床实践中应加强不良事件评估,保障患者用药安全.
关键词：大环内酯类抗生素听力受损耳毒性美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
论文发表日期：2025-02-27
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 54-58 )
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