美国FDA对种植体表面改性的技术审评要求及其借鉴意义
郭亚娟1
田佳鑫1
柯杰2
1.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京1000442.解放军空军总医院 北京100042
摘要：本文对种植体表面改性的方法进行综述,着重解析美国FDA对牙种植体产品表面处理性能的审查基本要求,以期对申请种植体产品注册的企业及我国医疗器械监管部门的审评工作提供借鉴.
关键词：美国FDA种植体表面改性技术审评要求借鉴
分类号：R783.1(口腔矫形学、牙科美学)
资助基金：中国博士后科学基金特别资助项目(201003790)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 49-52 )