灵泽片治疗肾虚血瘀湿阻型BPH的单臂、开放、多中心Ⅳ期临床研究及安全性评价
袁少英1
宫小勇2
黄晓军3
江少波4
何超拔1
汪阳5
耿立果1
张兆磊1
王伟光1
1.广东省中医院珠海医院男科,广东珠海5190152.陕西中医药大学第二附属医院泌尿外科,陕西咸阳7120003.浙江中医药大学附属第二医院泌尿外科,浙江杭州3100054.浙江中医药大学附属第一医院泌尿外科,浙江杭州3100065.无锡市惠山区人民医院,江苏无锡214187
摘要：目的:评价灵泽片广泛使用情况下治疗肾虚血瘀湿阻型良性前列腺增生(BPH)的疗效及安全性.方法:符合纳入标准BPH受试者口服灵泽片治疗:4片/次,3次/d,疗程为8周.观察纳入对象治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量指数评分(QOL)、中医证候分级评分(TCM clinical symptoms scores)变化.结果:共纳入符合条件的BPH患者235例,其中24例脱落,211例完成整个疗程.治疗前IPSS为(18.28 ±5.29)分,治疗4周后为(12.82±4.66)分,治疗8周后IPSS为(9.23±4.21)分;治疗前后比较,差异有非常显著性(P＜0.01);治疗前QOL (6.44±1.99)分,治疗4周后为(4.95±1.64)分,治疗8周后为(3.16±1.53)分,治疗前后比较,差异有非常显著性(P＜0.01);治疗前中医证候分级评分(17.49±5.30)分,治疗4周后评分为(12.45±3.74)分,治疗8周后评分为(9.17±3.24)分,治疗前后比较,差异有非常显著性(P＜0.01);试验药物不良反应/不良事件发生率低,未见器官功能损害.结论:灵泽片对肾虚血瘀湿阻型BPH患者疗效显著,安全性高.
关键词：灵泽片良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻国际前列腺症状评分生活质量指数评分中医证候分级评分
分类号：R697+.3(泌尿科学（泌尿生殖系疾病）)R243(中医临床学)
论文发表日期：2021-08-20
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 733-737 )
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