中医药治疗良性前列腺增生随机对照试验的方法学质量与文献报告质量评价
王任远1
唐新越2
韩强1
曾银1
王和天1
郭军3
1.首都医科大学附属北京中医医院男科,北京 1000102.首都医科大学附属北京中医医院肾病科,北京 1000103.中国中医科学院西苑医院男科,北京 100091
摘要：目的:系统评价中医药治疗BPH随机对照试验(RCT)的方法学质量与文献报告质量,以期为今后的临床实践和研究提供方法学参考.方法:检索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据(WF)、PubMed中自2013年1月以来至2023年11月公开发表的关于中医药治疗BPH的RCT,2名研究者单独筛选文献,以Cochrane偏倚风险评估工具和CONSORT-中药复方为依据,评价纳入RCT的方法学质量和报告质量.结果:纳入88篇RCT,方法学质量方面,根据Cochrane偏倚风险评估工具评价:随机化过程中的偏倚27篇为低风险,61篇存在一定风险;偏离既定干预措施的偏倚(干预措施分配的效果)中76篇为低风险,10篇存在一定风险,2篇高风险;偏离既定干预措施的偏倚(干预措施依从的效果)中76篇为低风险,12篇存在一定风险;结局数据缺失的偏倚中 86篇为低风险,2篇存在一定风险;结局测量的偏倚中全部文献为低风险;选择性报告结果的偏倚中65篇为低风险,2篇存在一定风险,21篇为高风险.报告质量方面,根据CONSORT-中药复方的评价标准:1篇(0.01％)采用了适当的关键词,27篇(30.68％)描述了随机分配序列方法,5篇(5.68％)对分配限定细节进行了描述,3篇(3.41％)提及分配隐藏,3篇(3.41％)实施了盲法及分配隐藏,10篇(11.36％)记录了脱落情况,38篇(43.18％)报道了不良事件,18篇(20.45％)分析了试验局限性;所有文献均无完整的干预措施、无受试者流程图、无临床试验注册及研究方案.结论:目前国内有关中医药治疗BPH的RCT的方法学质量与文献报告质量普遍偏低,问题集中在实验设计不完整,缺乏随机与盲法的详细描述,结局指标缺少中医症候评价等方面.在采纳和运用其结果时应谨慎;研究者应遵循CONSORT声明进行方案设计、注册、实施及报告,充分考虑中医药治疗BPH的临床特点,合理设计和报告评价指标.
关键词：良性前列腺增生中医药随机对照试验质量评价
分类号：R697+.32(泌尿科学（泌尿生殖系疾病）)
论文发表日期：2024-02-20
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 167-173 )
英文信息