地柏益精方治疗男性不育症(肾精亏虚,精室湿热型)的随机平行阳性对照临床研究
吴霜1
陈超乾2
李云智3
冯秋涧1
吕珲1
安晓静3
郭军3
1.北京中医药大学研究生院,北京 1000292.宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院男科,宁夏银川 7500213.中国中医科学院西苑医院男科,北京 100091
摘要：目的:评估地柏益精方治疗男性不育症(肾精亏虚,精室湿热型)的有效性和安全性.方法:采用随机、对照的临床研究设计,招募本型男性不育症患者72例.根据随机数字表法将患者分为试验组(36例)和对照组(36例).对照组口服枸橼酸氯米芬胶囊(每日1次,每次50 mg);试验组口服地柏益精方(每日1剂,早晚饭后30 min 口服,每次200 ml).两组均接受为期12周的治疗.治疗结束后,比较两组患者治疗前后精子浓度、前向运动精子百分率、精子总活率以及精液量.同时,比较治疗前后中医证候总评分、精子DNA碎片指数(DFI)和配偶妊娠情况.结果:试验组脱落3例,对照组脱落4例.两组患者治疗前精液参数比较,无统计学差异(P＞0.05),试验组治疗后与治疗前相比,患者精子浓度[(19.42±5.30)× 106/ml vs(10.75±2.41)× 106/ml]、前向运动精子百分率[(27.72±6.62)％vs(20.04±4.10)％]、精子总活率[(49.86±10.68)％vs(33.74±5.58)％]、DFI[(12.33±3.43)％vs(15.06±3.98)％]和中医证候评分[(7.45±1.82)分vs(13.85±1.91)分]均存在明显改善,差异具有统计学意义(P＜0.05);精液量[(2.93±1.29)ml vs(3.04±1.31)ml]差异不具有统计学意义(P＞0.05).对照组治疗后与治疗前相比,患者精子浓度[(19.56±5.24)×106/mlvs(11.31±2.08)×106/ml]、中医证候评分[(12.81±1.86)分vs(14.06±1.64)分]存在明显差异(P＜0.05),而前向运动精子百分率[(21.75±5.93)％vs(20.05±4.67)％]、精子总活率[(34.23±7.15)％vs(32.35±4.09)％]、精液量[(3.19±1.08)ml vs(3.12±1.13)ml]和 DFI[(15.11±4.76)％vs(15.51±4.35)％]未见显着性差异(P＞0.05).与对照组相比,试验组治疗后前向运动精子百分率、精子总活率、中医症状评分和DFI的改善情况均优于对照组(P＜0.05);试验组精子浓度和精液量和配偶妊娠情况与对照组相比差异不具有统计学意义(P＞0.05).两组患者在治疗期间均未发生严重不良事件.结论:地柏益精方治疗肾精亏虚、精室湿热型男性不育症具有有效性和安全性.
关键词：男性不育症中医药地柏益精方肾精亏虚精室湿热
分类号：R698+.2(泌尿科学（泌尿生殖系疾病）)
论文发表日期：2024-11-20
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1019-1024 )
英文信息