生物样本库质量控制体系建立的经验和体会
张育军1
高芳芳1
彭卫康1
叶磊1
徐涛2
刘玉兰3
1.北京大学人民医院临床分子生物学研究所, 北京,1000442.100044 北京，北京大学人民医科研处; 100044 北京，北京大学人民医泌尿外科3.100044 北京，北京大学人民医院临床分子生物学研究所; 100044 北京，北京大学人民医科研处; 100044 北京，北京大学人民医消化内科
摘要：目的：探讨生物样本库样本质量管理体系的建立。方法进行生物样本库资源管理，制定样本标准化操作流程，收取临床资料及随访资料完整的患者的组织、血清、血浆、血细胞、骨髓细胞等样本，并按照各自的标准化操作流程进行处理、分装、储存和使用，全程进行质量管理和控制。应用数据管理系统软件进行入库和管理。结果自2012年1月，北京大学人民医院已有25个科室的样本入库，已入库样本63693例、病种33种、样本类型20种。根据样本使用人员的反馈及样本的质量检测均表明样本质量较好。结论质量管理是样本库运转的中心环节，是样本库建设的关键，是高质量规范化医学研究的基础保障。
关键词：质量控制质量管理标准化操作流程信息化管理
分类号：R197.38(卫生事业管理（保健组织与事业）)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 170-173,188 )
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