脑心通胶囊治疗中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证的临床疗效观察
曹影1
吉海旺2
王婷1
曾令霞1
1.西安交通大学医学院公共卫生系卫生统计学教研室 西安 7100612.陕西省人民医院中医科 西安 710061
摘要：目的：评价脑心通胶囊治疗中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证的疗效和安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法，按国家药品临床研究相关要求，参考新药Ⅲ期临床试验，采用区组随机化按试验组与对照组3∶1的原则，考虑小于10％的退出率，共确定264例患者（试验组198例，对照组66例），分别给予脑心通胶囊和通心络胶囊治疗，连续用药一疗程（28 d），观察结果。评价指标有中风病疗效、中医证候疗效、中国脑卒中量表（CSS）积分、中医证候积分、中风病积分、日常生活活动（DAL）量表积分变化等。结果中风病疗效的总有效率在试验组和对照组分别为87．9％和97．7％；中医症候疗效的总有效率在试验组和对照组分别为81．8％和75．3％，各项疗效指标的组间差异无统计学意义（ P ＞0．05），且两组未发现明显不良反应。结论脑心通胶囊对中风（脑梗死恢复期）气虚血瘀证安全有效。
关键词：中风脑心通胶囊气虚血瘀证
分类号：R743.3(神经病学与精神病学)R289.5(方剂学)
论文发表日期：2014-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1312-1315 )
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