复脉定胶囊治疗室性早搏多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂双对照临床研究方案
王薇1
黄敏2
杨坤杰3
陈波2
1.中国中医科学院望京医院 北京 1001022.湖南省心脑血管药物工程技术研究中心; 湖南方盛制药股份有限公司3.中国中医科学院中医药信息研究所
摘要：研究在三臂设计的情况下，中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1080例病人，试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组3组均为360例。试验组给予复脉定胶囊，一次3粒，一日3次；对照组给予盐酸美西律片，一次2片(每片50 mg)，一日3次；安慰剂组则给予模拟剂。疗程4周，观察治疗前后室性早搏次数、临床主要症状和中医证候评分的变化。
关键词：室性早搏复脉定胶囊随机对照临床试验临床研究方案
分类号：R541.7(心脏、血管（循环系）疾病)R289.5(方剂学)
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 2094-2097 )