葛酮通络胶囊对缺血性脑卒中恢复期病人中医证候改善的多中心随机对照临床研究
赵倩煜1
刘运海2
张金涛3
唐荣华4
刘路然5
曹绪政6
吕国雄7
张继华8
魏洪涛9
杨淼10
李虹霖11
徐彬12
朱文宗13
张梅14
马丽平15
韦玲16
钟池17
王宏18
陈志刚1
1.北京中医药大学东方医院,北京 100078;北京中医药大学,北京 1000292.中南大学湘雅医院3.中国人民解放军第八十八医院4.华中科技大学同济医学院附属同济医院5.哈尔滨医科大学附属第四医院6.中国人民解放军第二一一医院7.江西中医药大学附属医院8.绥化市第一医院9.甘肃省第二人民医院10.亳州市人民医院11.黑龙江中医药大学附属第二医院12.浙江省新华医院13.温州市中医院14.淮南市第一人民医院15.忻州市人民医院16.山西中医学院第三中医院17.潍坊市人民医院18.石河子大学医学院第一附属医院
摘要：目的 评价葛酮通络胶囊对缺血性脑卒中恢复期病人中医证候改善的临床疗效.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照、多中心研究.筛选纳入受试者477例,按照2:1:1比例随机分配到试验组(葛酮通络胶囊+银杏叶提取物片模拟剂)、阳性对照组[银杏叶提取物片(金纳多)+葛酮通络胶囊模拟剂]、安慰剂组(葛酮通络胶囊模拟剂+银杏叶提取物片模拟剂).基础用药为阿司匹林肠溶片,共治疗12周.观察治疗前及治疗4周、8周、12周时3组病人中医证候积分变化,评价试验用药的临床疗效.结果 治疗12周,试验组和阳性对照组中医证候总有效率71.70％、72.73％,均高于安慰剂组(47.79％,P<0.05),且试验组与阳性对照组中医证候总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗12周,试验组在改善病人头痛、肢体疼痛方面均优于阳性对照组与安慰剂组(P<0.05).试验组与阳性对照组治疗12周,在改善病人肢体不遂症状方面均优于安慰剂组(P<0.05),且试验组与阳性对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 葛酮通络胶囊对缺血性脑卒中恢复期病人的中医证候有改善作用,能提高病人的生活质量.且在改善病人头痛及肢体疼痛方面优于金纳多.
关键词：缺血性脑卒中恢复期葛酮通络胶囊银杏叶提取物片中医证候随机对照试验
资助基金：广州市临床医学研究与转化中心试点建设项目(No.20160402003)
论文发表日期：2021-12-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 4039-4043,4049 )
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