国内轻度认知障碍临床试验注册现状分析
朱丽虹
董兴鲁
丁萌萌
张天惟
翟君蓥
周莉
北京中医药大学东直门医院(北京 100700)
摘要：目的:分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)轻度认知障碍(MCI)相关临床研究的现状和不足.方法:检索 ChiCTR建库至2023年 7月 31日注册的 MCI临床试验,采用 Excel 2019进行汇总分析.结果:最终纳入 138项研究,包括干预性研究 106项,观察性研究 14项,诊断试验 6项,病因学相关因素研究 7项,基础科学研究 3项,筛查 1 项,卫生服务研究 1 项.地域覆盖 19 个省级行政区,涉及 84所临床试验机构,招募样本总量 27 636例.经费资助来源主要为国家和地方财政.干预措施包括中医药类和非中医药类;中医药类包括中药口服制剂和中医诊疗方法.结局指标以量表为主,重点为认知功能的评估.结论:目前 MCI相关临床试验注册数量整体偏少,但中医药治疗 MCI特色明显.该领域还存在地域分布不均、研究设计欠规范、透明度较低等问题.
关键词：轻度认知障碍临床研究临床试验注册现状分析中医药
资助基金：中国民族医药学会科研项目(No.2019KYXM-M106-145)北京市中医局脑病重点专科辐射工程项目(No.1+X+N)
论文发表日期：2024-06-16
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2136-2141 )
英文信息