中药制剂治疗稳定型心绞痛的临床研究及评价
董悦1
严晨涛1
高诗雨1
张琳1
张莉2
曹红波1
1.天津中医药大学中医学院(天津 301617)2.天津中医药大学第二附属医院(天津 300150)
摘要：目的:对中药制剂治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验(RCTs)进行收集、汇总、分析和评价,以期为更多的临床研究提供参考证据,推动临床研究的进步与发展.方法:通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方医学网(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、EMbase、the Cochrane Library数据库.检索时间为建库至 2022年 5月 1日.纳入中药制剂治疗稳定型心绞痛的 RCTs,对其发表年份、样本量、疗程、干预/对照措施、结局指标、方法学质量等进行分析和评价.结果:纳入 493 篇RCTs,涉及中药制剂 104种;59篇样本量>150例;共有 31种干预/对照措施,中药制剂+常规治疗 vs常规治疗最多(187 篇);467篇 RCTs报告了具体疗程,以 14~28 d为主.结局指标以理化检测为主,定量指标以血脂为主,定性指标以心电图疗效(有效率)为主.在方法学中,大部分 RCTs对分配隐藏、盲法的实施过程描述不清或未提及,操作不规范.伦理审批、知情同意、试验注册等未提前报告.结论:已发表的中药制剂治疗稳定型心绞痛的 RCTs在设计和实施方面存在些许不足,对试验结果有一定的影响.因此,需进一步加强试验设计与实施的规范性、严谨性,以提高临床试验的可靠性.
关键词：稳定型心绞痛中药制剂随机对照试验循证医学
资助基金：国家自然科学基金(No.82004216)中国工程院咨询研究项目(No.2019-XZ-32)
论文发表日期：2024-10-16
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 3659-3666 )
英文信息