愈心痛胶囊治疗冠心病心绞痛的临床综合评价
乔利杰1
皮哲宇2
赵瑞霞3
郭红鑫2
栗蕊3
李易真3
邢云飞3
王永霞4
李彬1
1.河南中医药大学第一附属医院 河南省中医药循证医学中心(郑州 450046);河南中医药大学第一附属医院心脏中心(郑州 450046)2.河南中医药大学3.河南中医药大学第一附属医院 河南省中医药循证医学中心(郑州 450046)4.河南中医药大学第一附属医院心脏中心(郑州 450046)
摘要：目的:对愈心痛胶囊治疗冠心病心绞痛开展临床综合评价,旨在明确其应用价值、保障用药安全、指导合理用药,为基药准入提供科学依据.方法:根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》的有关要求,以企业提供的相关资料、文献资料和调查问卷为基础,针对愈心痛胶囊及其3种对比药物在治疗冠心病心绞痛方面的表现,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性以及可及性6个方面开展临床综合评价.结果:安全性方面,未出现毒性反应,未出现严重不良反应;有效性方面,与单用常规西药治疗相比,加载愈心痛胶囊治疗可显著改善冠心病心绞痛病人临床疗效、心电图疗效,降低心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间并缓解西雅图心绞痛量表评分中的身体活动受限程度,药理作用机制明确;经济性方面,愈心痛胶囊相对具有成本-效果优势;创新性方面,愈心痛胶囊具有显著植物药优势,可提高稳定性冠心病病人运动耐量,获得了我国专利授权,并以一类创新药(原中药三类)上市,展现出巨大的创新潜力和极高的研究价值;适宜性方面,该药在药物技术特性及药品使用方面都具备良好的适宜性;可及性方面,药品供应货源充足,覆盖了各级医院,已纳入医保乙类目录,病人负担压力适中,原材料不涉及濒危动物药材,可及性良好.专家组推荐意见为A类(13/13),建议可直接转化为决策使用.结论:愈心痛胶囊治疗冠心病心绞痛在6个维度的综合评价中均有良好的表现,具有较好的临床价值.
关键词：冠心病心绞痛愈心痛胶囊临床综合评价
资助基金：中华中医药学会研究与评价专项课题(No.CACMRE2024-A-03)
论文发表日期：2025-10-10
在线出版日期：2025-10-24（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2889-2895 )
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