尼美舒利胶囊人体相对生物利用度研究
沈建平1
朱延勤2
郑马庆2
潘伟娜2
丁虹彬1
李梦秋1
姚兵1
张银娣1
严汉英2
1.南京医科大学临床药理研究所，江苏南京2100292.江苏药物研究所药理室
摘要：采用双交叉试验设计，用HPLC-UV法测定不同时相的血药浓度，进行药代动力学分析，结果表明:10名健康志愿者分别一次口服受试制剂及参比片剂200 mg后所得的药时曲线均符合一室开放模型。尼美舒利胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:T1/2K(h)，4.25±0.58和4.67±0.45;Cmax(mg*L-1)，9.28±2.20和8.92±2.48；Tmax(h)，2.88±0.51和2.79±0.55；MRT(h)，9.30±0.92和9.50±0.60；AUC0→24(mg*h*L-1)，87.02±26.88和86.98±25.33；这些参数经方差分析法证明无显著性差异(P<0.05)。尼美舒利胶囊对片剂的相对生物利用度(F%)为：100.54±11.01。两者的AUC、Cmax、Tmax及lnAUC、lnCmax、lnTmax经交叉试验下的方差分析法证明无显著性差异，经双单侧检验证明尼美舒利胶囊与片剂具有生物等效性。
关键词：尼美舒利生物利用度HPLC药物动力学
分类号：R945(药剂学)
论文发表日期：2000-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：1( 279-281 )
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