患者自我报告结局在肿瘤药物临床试验中的应用和研究进展
王永琦1
杨福娜2
刘艳艳3
王建丽1
1.郑州大学附属肿瘤医院 河南省肿瘤医院乳腺科,郑州 4500002.郑州大学附属肿瘤医院 河南省肿瘤医院感控办公室,郑州 4500003.郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院淋巴乳腺综合内科,郑州 450000
摘要：近年来,患者自我报告结局(PROs)在肿瘤药物临床试验中的应用逐渐成为研究热点.PROs通过直接获取患者的健康状况、症状感知和治疗体验,成为传统医学指标的重要补充,在生存质量评估、症状监测、风险预测、临床决策支持以及新药批准等方面发挥了关键作用.然而,当前主要挑战包括量表选择缺乏统一规范、数据收集依从性差、解读标准不一及数据动态管理能力弱等问题,限制了其在临床实践中的全面推广.本文旨在系统梳理PROs在肿瘤药物临床试验中的应用现状、问题及改进方向,为肿瘤临床药物研究者提供理论依据与实践参考,以进一步提升患者安全和生活质量.
关键词：肿瘤药物临床试验患者自我报告结局综述
论文发表日期：2025-11-28
在线出版日期：2026-01-05（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1138-1142 )
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