基于新版ICH GCP E6(R3)标准下的麻醉用药(品)临床试验风险管理
张翌韦1
华烨1
陈迹1
王欣1
史琳2
1.新疆医科大学第一附属医院药学部,新疆 乌鲁木齐 8300002.重庆金凤实验室成果转化中心,重庆 401329
摘要：本文结合新版ICH GCP E6(R3)标准,针对麻醉用药(品)临床试验的风险管理进行探讨.通过分析麻醉用药(品)临床试验的风险特点,提出试验设计、实施、数据治理等阶段的风险管理要点,并强调基于风险的质量管理方法的应用,以提高临床试验质量,保障受试者安全,为相关研究提供参考.
关键词：新版ICH GCP E6(R3)麻醉用药(品)临床试验风险管理
论文发表日期：2025-10-15
在线出版日期：2025-09-30（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 365-368 )
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