整合指纹图谱与多指标成分定量评价芪蛭益肾胶囊质量
李媛1
李强2
冯莉1
孙俊英1
1.东营市食品药品检验研究院,东营市耐盐中药资源研究与应用重点实验室,山东东营 2570912.山东省食品药品审评查验中心,山东济南 250014
摘要：目的 建立芪蛭益肾胶囊(QYC)的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,同时测定QYC中11种成分(绿原酸、毛蕊异黄酮-7-O-β-D葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、特女贞苷、金丝桃苷、芒柄花苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)含量的方法.方法 采用Welch Ultimate® XB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱.流速设定为1.0 mL·min-1,检测波长为248 nm,柱温25℃.利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)生成对照图谱,并测定其中11个共有成分的含量.结果 指纹图谱相似度均大于0.9,各色谱峰分离度均大于1.0,共标定20个共有峰,经对照品比对确认其中11个色谱峰,11种成分的峰面积与进样量间的线性关系良好,r均大于0.990,RSD不超过2％,平均回收率大于98％.结论 本文建立的分析方法重复性好,稳定性与准确性高,可作为QYC的质量控制参考方法.
关键词：芪蛭益肾胶囊指纹图谱含量测定质量评价
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2025-09-30
在线出版日期：2025-10-30（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 869-873 )
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