定量核磁共振波谱法测定西咪替丁注射液的含量
姚静1
李怡然2
程茗1
黄海伟1
朱志玲2
1.中国食品药品检定研究院,北京 1026292.中国医学科学院医药生物技术研究所,北京 100050
摘要：目的 建立用核磁共振波谱技术测定西咪替丁注射液中西咪替丁含量的方法.方法 采用Bruker AVANCE Ⅲ HD 600 MHz核磁共振仪,使用zgpr脉冲序列采集一维氢谱,试验温度为25 ℃;弛豫时间(D1)为20 s;采集时间(AQ)为2 s;中心频率(O1P)为4.700 ppm;采集次数(NS)为32次.结果 以西咪替丁 δ 8.4的氢质子响应信号为定量峰,以顺丁烯二酸δ 6.3氢质子响应信号为内标物定量峰.在50.42～201.7 mg·mL-1范围内,西咪替丁线性关系良好(r=0.999 5,n=6);精密度的RSD为0.43％、重复性的RSD为0.47％;平均回收率为100.4％(RSD=1.04％,n=9).结论 本文探索了定量核磁共振(qNMR)法在注射剂中的应用.建立的qNMR法可用于西咪替丁注射液的含量测定,且方法准确、简单、高效,无需自身对照品,拓展了 qNMR技术的应用领域.
关键词：西咪替丁注射液定量核磁共振绝对定量法
分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2025-11-30
在线出版日期：2025-12-24（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1078-1082 )
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