浅谈“飞行检查”之前车之鉴
乔燕霞
黄代全
万清良
1.成都联帮医疗科技股份有限公司,四川成都,6102002.成都联帮医疗科技股份有限公司,四川成都,6102003.成都联帮医疗科技股份有限公司,四川成都,610200
摘要:本文以医用气体工程行业的特殊性为契机,介绍当前形势下的医疗器械行业的监管现状,并列举国家药品监督管理局历次医疗器械飞行检查的部分典型案例,供医疗器械生产厂家在符合《医疗器械生产质量管理规范》的过程中吸取经验教训,少走弯路.从管理者重视、查漏补缺、加强培训、加强内审四个方面人手,介绍符合规范应采取的措施方法.
关键词:规范飞行检查合规
分类号:TH77(仪器、仪表)
论文发表日期:2018-01-01
在线出版日期:2025-08-15(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:3( 27-29 )
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