探讨《软式内镜清洗消毒技术规范》中对压缩空气的管理风险
苏建程
北京市医疗器械检验研究院,北京 101111
摘要：软式内镜在清洗消毒后的干燥普遍采用压缩空气吹扫,为确保终末漂洗后的洁净状态不受污染,所使用的压缩空气必须符合洁净品质标准.水分、颗粒物和微生物是洁净压缩空气中的主要污染物,目前医疗机构普遍缺乏对此类风险的管控意识,主要原因在于现行规范文件中尚未明确相关控制要求.基于风险管理的原则,亟需完善相应的技术要求.为切实保障清洗消毒后内镜的微生物限度达标,建议对压缩空气实施与清洗用水同等严格的微生物管控.针对WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》中存在的技术空白,可参考《药品生产质量管理规范》(GMP)文件对洁净压缩空气的相关技术要求进行补充完善.
关键词：干燥方法洁净状态管控意识技术空白
论文发表日期：2026-02-28
在线出版日期：2026-03-19（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 19-22 )
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