基于粉末直接压片技术的高载药全浸膏临方片剂的成型性与物理稳定性
房盈1
洪燕龙2
林晓3
沈岚3
赵立杰4
1.上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海 201203;上海中医药大学中医健康服务协同创新中心,上海 2012032.上海中医药大学中医健康服务协同创新中心,上海 201203;上海中医药大学中药学院,上海 2012033.上海中医药大学中医健康服务协同创新中心,上海 2012034.上海中医药大学中医健康服务协同创新中心,上海 201203;上海中医药大学创新中药研究院,上海 201203
摘要：[目的]为了探讨临方片剂的处方优化和贮存,研究不同基础成型配方制备的中药临方片剂的成型性和在使用周期内的物理稳定性.[方法]通过压缩实验研究2个基础配方的压缩成型性,并在相对湿度为60％、温度为25 ℃的条件下探究片剂的物理性质,包括片剂质量、轴向膨胀、径向膨胀变化,抗张强度以及崩解时限,从而研究片剂质量的稳定性.[结果]2种配方制备的片剂具有良好的成型性和片剂品质;在稳定性试验期间,大部分片剂的抗张强度在1周时保持相对稳定或略有增加,少数片剂在1周时出现较明显的下降,随后又有所上升;多数片剂贮存1周后,崩解时限基本稳定,具有良好的稳定性.[结论]基于临方处方和中药处方设计系统,可以快速筛选临方片剂配方并在稳定性研究期内获得质量合格的片剂.
关键词：临方制剂片剂物理稳定性抗张强度崩解时限
分类号：R943(药剂学)TB4(工业通用技术与设备)
资助基金：国家自然科学基金(82474089)上海市自然科学基金(23ZR1463500)
论文发表日期：2025-07-01
在线出版日期：2026-05-22（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：15( 105-119 )
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