残疾儿童康复研究伦理审查的挑战与思考
孟丽君
中国康复研究中心北京博爱医院,北京市 100068;首都医科大学康复医学院,北京市 100068
摘要：目的 探讨开展残疾儿童康复研究的正当性和特殊性,剖析残疾儿童参与康复研究项目伦理审查的核心症结.方法 从政策法规和医学伦理基本原则等理论层面,阐明残疾儿童参与康复研究的正当性和必要性.基于残疾儿童的生理特征、心理特点和认知能力等方面的特殊性,系统梳理残疾儿童康复研究伦理审查的核心挑战,包括研究风险评估与防控不足、知情同意决策困难、儿童主体性被忽视、特殊群体保障缺乏、研究实施过程存在隐性风险等,结合伦理审查要点展开针对性分析.结果 残疾儿童康复研究契合特殊群体健康权益保障需求,具备充分的正当性.但由于残疾儿童在认知能力、自主决策和权益保障等方面的特殊性,使其伦理审查面临诸多核心挑战,需要采取相应对策.结论 残疾儿童康复研究的伦理审查需充分兼顾研究正当性和参与者特殊性,通过健全伦理审查制度体系,强化顶层设计;聚焦核心挑战,比如建立风险评估和防控机制、优化知情同意和残疾儿童主体性保障机制、加强隐性风险防控和研究者队伍建设;提升伦理审查能力、强化研究过程监管等举措,实现研究科学性与伦理合理性的统一,推动该领域研究规范有序发展.
关键词：残疾儿童康复研究伦理审查知情同意风险评估
分类号：R49(康复医学)
论文发表日期：2026-02-25
在线出版日期：2026-03-18（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 142-150 )
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