基于FAERS数据库的甘露醇相关不良事件的安全性分析
邓云良
自贡市第四人民医院神经外科,四川 自贡 643000
摘要：目的 探讨甘露醇使用相关不良事件,评估其临床使用的安全性,为安全用药提供依据.方法 检索FAERS数据库,时间从2004年第一季度至2023年第三季度,查找以甘露醇为首要怀疑对象的相关不良事件,以报告比值比法(ROR)、成比例报告比值比法(PRR)和经验贝叶斯几何平均数法(EBGM)进行阳性信号不良事件筛选,筛选标准为ROR的a≥3且ROR 95%CI下限>1,PRR>2且χ2值>4,EBGM05>2.结果 共检索到1 101例患者,年龄多集中在51～60岁,男性比例略高.甘露醇主要不良事件累及系统器官为皮肤和皮下组织类疾病(23.05%)、肾脏和泌尿系统疾病(21.32%)及全身性疾病及给药部位的各种反应(14.81%).甘露醇相关频发不良事件包括肾功能损害(9.18%)、瘙痒(7.08%)和急性肾损伤(7.01%).联合用药分析共纳入2 078例,其中用药前十位分别是氯化钠(6.69%)、地塞米松(4.76%)、顺铂(2.94%)、呋塞米(1.88%)、奥丹西龙(1.20%)、依前列醇(1.06%)、丙泊酚(0.91%)、一氧化二氮(0.87%)、芬太尼(0.82%)、利多卡因(0.77%),其中常见的联用是甘露醇联合地塞米松、呋塞米协同脱水降颅内压.检索到死亡相关事件84例,通过对首选术语和完整信息匹配共获得完整死亡信息6例,其中肾功能损害相关死亡4例,死亡相关原因分析显示需注意药物配伍禁忌、监测患者肾功能损害情况及电解质代谢紊乱事宜,此外多种慢性病患者使用需慎重.甘露醇不良事件多发生在使用甘露醇的1个月内(98.18%).结论 甘露醇不良事件频发于皮肤及肾脏系统,部分不良反应未在药典中列明,因此在使用甘露醇的过程中,仍需密切监测肝肾功能,对于肾功能恶化者,建议减少甘露醇的使用.此外,甘露醇还可与地塞米松/呋塞米序贯使用以协同降低颅内压,改善患者预后.
关键词：甘露醇不良事件FAERS数据库安全性分析
论文发表日期：2025-11-25
在线出版日期：2026-01-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 672-678 )
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