恩必普软胶囊治疗中度急性缺血性卒中的多中心开放临床研究
崔丽英1
李舜伟1
吕传真2
董强2
董鹏2
史朗峰2
黄鉴政3
毛善英3
张朝东4
曹云鹏4
聂莹雪4
王维治5
梁庆成5
杨春晓5
董为伟6
李光勤6
彭国光7
罗祖明7
何俐7
万琪8
韩军良8
黄如训9
李玲9
李承宴10
蒙振中10
1.100730,北京,中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院2.复旦大学附属华山医院3.浙江大学附属第二医院4.中国医科大学附属第一医院5.哈尔滨医科大学附属第二医院6.重庆医科大学附属第一医院7.四川大学华西医院8.第四军医大学附属西京医院9.中山医科大学附属第一医院10.武汉大学人民医院
摘要：目的进一步观察国家一类新药dl-3-正丁基苯酞软胶囊(恩必普软胶囊)对中度急性缺血性卒中的疗效及安全性.方法对144例脑梗患者死进行了多中心、随机、对照、开放研究(Ⅰ组),其中用药组每次口服dl-3-正丁基苯酞软胶囊200 mg,4次/d,1个疗程为20 d;对照组用安慰剂替代dl-3-正丁基苯酞软胶囊.对299例患者进行多中心开放研究(Ⅱ组),服药方法同Ⅰ组用药组.两组患者基础用药均为复方丹参注射液.结果Ⅰ组和Ⅱ组总有效率分别为73.1%和63.9%,治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前,差异均有显著意义(P＜0.05).dl-3-正丁基苯酞软胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度和中度升高为主,Ⅰ组肝功能异常的发生率为1.4%,Ⅱ组为8.7%.停药后,ALT和AST均可恢复至正常水平.1例患者用药3d后出现腹泻,停药后症状消失.结论dl-3-正丁基苯酞软胶囊对中度急性缺血性卒中的急性期疗效显著,不良反应可逆,临床应用安全.
关键词：脑缺血卒中dl-3-正丁基苯酞软胶囊
分类号：R74(神经病学与精神病学)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 112-115 )
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