一次性使用膜式氧合器注册技术资料基本要求
骆庆峰
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,北京,100044
摘要：近年来,随着生产技术不断进步和医保水平的提高,一次性使用膜式氧合器产品的申报注册数量日益增多.为更好地帮助生产企业撰写注册技术资料,提高技术审评效率,本文总结近期技术审评经验,参考相关法规[1-3]、产品生产实践和技术标准,编写了一次性使用膜式氧合器(以下简称“膜式氧合器”)注册技术资料基本要求,以供生产、技术审评等单位部门参考.
关键词：膜式氧合器注册技术资料
论文发表日期：2016-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 65-67 )
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