HPLC法测定右兰索拉唑缓释胶囊的含量及其有关物质
曾垂宇1
杨启家2
隋杨3
1.上海上药新亚药业有限公司,上海,2012032.辽宁新高制药有限公司,本溪,1170043.沈阳药科大学药学院,沈阳,110016
摘要：目的:建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑缓释胶囊的含量及其有关物质.方法:含量测定采用Dikma C18(4.6 mm ×250 mm,5μm)色谱柱,以三乙胺-水(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(1:60:40)为流动相;检测波长为285 nm;流速为1.0 mL· min-1.有关物质测定采用COSMSIL C18(4.6 mm ×150 mm,5μm)为色谱柱,以三乙胺-水(1％,用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱;检测波长为285 nm;流速为0.8mL·min-1,柱温为30℃.结果:右兰索拉唑质量浓度在36.69 ～59.53μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9990);平均回收率为100.8％,RSD为0.6％(n=9).右兰索拉唑与有关物质分离度良好,且空白辅料不干扰检测.结论:本方法简便、可靠、准确度高、重复性好,适用于右兰索拉唑缓释胶囊的含量及有关物质测定.
关键词：右兰索拉唑缓释胶囊含量测定有关物质高效液相色谱法
分类号：R975(药品)
论文发表日期：2018-01-01
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 724-728 )
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