间充质干细胞生物学效力检测方法研究进展
王进美
秦美蓉
王平
王冰
深圳市药品检验研究院,深圳 518057
摘要：间充质干细胞(mesenchymal stromal/stem cells,MSCs)的生物学效力检测在产品开发、工艺开发、批放行、临床使用及上市后质量监管的多个研究阶段起着至关重要的作用,但至今尚未形成标准和规范的MSCs生物学效力检测方法和/或指南类文件.其难点在于 MSCs 作用机制复杂且尚未完全阐明以及MSCs较大的异质性和对照品的缺失.本文阐述了MSCs的体内命运和作用机制,总结影响MSCs生物学效力的因素,提出了MSCs生物学效力检测的要求和当前面临的问题,并提出解决思路,以期为我国MSCs的科学监管和产业发展提供参考.
关键词：间充质干细胞异质性免疫抑制实验血管再生
分类号：R915(药物基础科学)
论文发表日期：2025-10-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 2151-2160 )
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