临床研究协调员核心胜任力实证研究
张邦禹1
蒋一丹2
张玲2
1.同济大学附属上海市肺科医院临床研究管理处,上海 200433;同济大学附属上海市肺科医院药剂科,上海 2004332.同济大学附属上海市肺科医院临床研究管理处,上海 200433
摘要：目的:临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)担任临床研究工作中至关重要的职能,亟须有效的评估工具衡量CRC在执行其职责时的胜任程度.方法:本研究通过文献调研、问卷调查和专家咨询构建了CRC的胜任力模型.采用Pearson相关分析、探索性因子分析和验证性因子分析评估模型的效度,并采用克朗巴赫系数(Cronbach's α)和Spearman-Brown分半信度系数进行信度检验.结果:构建的模型包括3 个因子和20 项指标.3 个因子分别为:专业能力、项目管理实践以及伦理学与受试者安全,该三因子模型符合知识、技能和态度三因素胜任力模型的理论框架.探索性和验证性因子分析结果表明,模型具有良好的结构效度;总体的Cronbach's α系数为0.965,Spearman-Brown分半信度系数为0.899,表明本模型具有较高的信度.结论:本研究提出了在中国临床研究情境下CRC的核心胜任力,为CRC的评估、考核、教育培训及管理提供了科学依据,并为其职业化建设提供了可操作的评价工具.
关键词：临床研究协调员指标体系胜任力实证研究
分类号：R95(药事管理)
资助基金：《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》研究型医师创新转化能力培训资助项目(SHDC2023CRS050)
论文发表日期：2025-10-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2203-2208 )
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