对微型片剂(化学药品)药学研究的思考
吴一凡
刘福利
王亚敏
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：为了规范和指导微型片剂(化学药品)的药学研究与评价,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》,于2024 年2 月正式发布.本文结合指导原则起草过程中的相关工作,对微型片剂的剂型特点、质量控制、稳定性等展开分析,以期对有临床需求的、高质量的微型片剂药物研发有所助益.
关键词：微型片剂药学研究临床需求
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2253-2257 )
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