使用DRS origin软件建立HPLC替代对照品法测定防风中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷的含量
孔德娟1
左甜甜2
盛雪1
嵇增云1
邹广鑫1
田佳勋3
王艳楠1
闫凤杰1
1.通辽市市场检验检测中心,国家药品监督管理局中药蒙药质量控制重点实验室,通辽 0280002.中国食品药品检定研究院,北京 1000503.辽宁省肿瘤医院,沈阳 110000
摘要：目的:建立双标多测法(TRSDMC)同时测定防风中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷的含量,节约对照品同时更全面地控制该品种的质量.方法:采用HPLC法测定,使用C18色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水(B),流速1.0mL·min-1,梯度洗脱;柱温 35℃;检测波长 254 nm;进样体积10 μL.以升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷为对照,使用DRS origin软件进行双标线性校正预测特征峰的保留时间,并通过替代对照品法获得相对校正因子,计算结果与外标法进行比较.结果:通过DRS ori-gin软件拟合的标准曲线预测待测化合物准确,并结合校正因子计算所得含量与外标法测定结果比较,绝对偏差均<0.2mg·g-1,准确度均大于95.0%.24 批次样品中升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷含量范围分别为0.839 9~3.799 6、0.020 6~0.171 8、0.677 3~2.509 9、0.045 7~0.203 2 mg·g-1.结论:双标线性校正预测保留时间与相对保留时间法相比,前者保留时间预测结果准确度高,色谱柱的适用范围广,为防风多指标含量测定提供了新的思路和方法.
关键词：防风升麻素苷升麻素5-O-甲基维斯阿米醇苷亥茅酚苷替代对照品法DRS origin软件
分类号：R917(药物分析)
资助基金：药品监管科学全国重点实验室课题资助项目(2023SKLDRS0105)药品监管科学全国重点实验室课题资助项目(2023Z07)通辽市科技计划项目(TL2023YF035)国家重点研发计划(2023YFC3504100)国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点资助项目(RS2024Z006-085)
论文发表日期：2025-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 2316-2325 )
英文信息