中药专利申请中的实验数据审查问题研究
孙青山
姚佳
李锴诺
江南大学法学院,无锡 214122
摘要：在我国中药专利申请中,实验数据审查是中药专利申请充分公开、创造性和实用性判断的重要内容.但目前我国中药专利实验数据审查存在规则模糊、真实性审查力度弱、缺乏与中药注册的衔接等问题.对于中药实验数据审查,既要尊重中药研发的特点和"人用经验"证据,还要激励中药研发积极开展临床试验,以推进中药现代化进程.建议在中药专利实验数据审查中明确"三结合"评价体系、优化中药专利真实性审查规则、强化临床试验数据对专利挑战的作用、在补充实验数据审查中优待临床试验数据.
关键词：中药专利专利申请实验数据临床试验中药现代化
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2372-2377 )
英文信息