重组蛋白疫苗研发现状与趋势分析
徐莉1
李欢2
刘敏1
李小静1
何伍1
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京 1000762.国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海 201210
摘要:重组蛋白疫苗具有明确的安全性优势、良好的稳定性与规模化生产潜力,已成为传染病防控体系的重要工具.本文系统梳理了重组蛋白疫苗全技术链条的关键进展,包括抗原理性设计、表达体系应用与佐剂开发等方面的关键进展.本文通过对呼吸道合胞病毒、新型冠状病毒、带状疱疹病毒等疫苗案例进行分析,揭示了抗原结构设计、佐剂创新与技术平台整合对高效、科学地开发重组蛋白疫苗的协同驱动作用,并对人工智能辅助抗原筛选与设计、广谱性疫苗、黏膜免疫疫苗以及基于平台技术的监管科学路径等前沿研究方向进行探讨.未来,重组蛋白疫苗技术将通过多学科交叉融合,在提升疫苗的效力及应对新发突发传染病响应速度方面继续发挥核心作用.
关键词:重组蛋白疫苗表达抗原设计佐剂平台
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2025-12-30
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:8( 2577-2584 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2025,34(24)
所属栏目:新药注册与审评技术