基于细胞的再生医学治疗药品药学技术要求及展望
韩冬梅
董静
韦薇
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：随着人口老龄化和慢病负担的加重,再生医学研究发展迅速,细胞治疗药品经过长期发展和逐渐成熟,已经成为再生医学研究的重要分支.本文介绍了全球主要监管机构对再生医学治疗药品的监管框架,并基于多年的审评经验积累,对我国细胞治疗药品监管的药学技术要求进行重点说明,另外还提出了对其他基于细胞的再生医学治疗药品药学技术要求的思考和展望,旨在有效促进并加快此类药品的创新和高质量发展.
关键词：再生医学细胞治疗药品药学技术要求
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2025-12-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2605-2609 )
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