间充质细胞治疗药物质量控制及审评中常见问题分析
韦薇
程速远
韩冬梅
何伍
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：间充质细胞治疗药物作为新兴治疗手段,展现出广阔应用前景.本文聚焦其质量研究进展,从间充质细胞特性、质量控制要点及面临挑战等方面进行阐述,旨在为该类药物的研发、生产及质量监管提供参考,推动其安全、有效地应用于临床.
关键词：间充质细胞治疗药物质量控制药学审评
分类号：R95(药事管理)
资助基金：药品监管科学全国重点实验室课题资助项目(2023-SKLDRS0139)
论文发表日期：2025-12-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2610-2615 )
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