临床研究协调员能力评价体系构建及在抗肿瘤药物临床试验中的应用
江旻1
刘晓红2
赵淑华2
沈婉丽2
黄珺2
梅昀3
高盼君2
1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构,消化系肿瘤整合防治全国重点实验室,恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室,北京 1001422.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京 1001423.医渡云(北京)技术有限公司,北京 100101
摘要：目的:构建一套科学客观的能力评价体系,用于评估临床研究协调员(clinical research coordi-nator,CRC)在临床研究中的能力水平.方法:通过本中心既往的项目管理工作经验及文献回顾,确定CRC临床研究能力的评估指标,结合临床试验开展流程和项目质控结果,搭建CRC的评价体系,并将该评价体系应用于CRC在临床研究中实际工作能力的评估,验证评价体系的客观性、科学性以及可行性.结果:该评价体系结果与既往人工评估结果一致,年资和学历影响临床研究能力.结论:该评价体系能够科学客观地反映CRC的临床研究能力,为CRC的职业发展和管理层的决策提供理论基础.
关键词：临床研究协调员能力评价体系
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：北京市自然科学基金资助项目(L232032)首都卫生发展科研专项资助项目(2022-2Z-2153)
论文发表日期：2026-01-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 172-176 )
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