疫苗临床试验研究机构质量管理实践
冯添
张锐智
管庆虎
高源雪
焦宇航
陈虎
陈再琴
黄小婵
穆秋玥
贵州省疾病预防控制中心,贵阳 550001
摘要：药物临床试验是药品上市前安全性评估的关键环节,质量管理贯穿其执行过程的始终,其质量关系到上市后使用人群的安全和健康.疫苗临床试验研究机构作为保障试验质量和受试者安全权益的主体,应根据最新的法律法规和指导原则,逐渐建立完善疫苗临床试验质量保证体系,并结合疫苗临床试验全过程的质量控制,确保试验过程的规范性、试验结果的可靠性.本文通过查阅文献并结合贵州省疫苗临床试验机构的工作经验,就本机构质量管理实践进行分享与探讨.
关键词：疫苗临床试验质量管理实践质量控制
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2026-01-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 177-182 )
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