新生抗原预测流程的药学研究关注点
戴逸飞
马晓娟
李欢
谢雨佳
陈爱萍
国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心,上海 201210
摘要：新生抗原也称肿瘤特异性抗原,是由肿瘤细胞特有的基因改变产生的全新抗原表位,被认为是免疫治疗的理想靶标.近年来,基于新生抗原的个性化疗法在肿瘤免疫治疗领域取得了令人瞩目的进展.然而,其预测流程的准确性和可靠性却成为制约新生抗原个性化免疫疗法发展的关键因素.本文梳理了新生抗原的生物学基础、预测流程的概况,重点探讨了新生抗原预测流程中的药学研究关注点,详细梳理了从组织样本获取、测序数据分析到预测管道开发各环节的关键要点和质量控制措施,旨在为新生抗原个性化治疗产品的药学研究与评价提供参考依据,进而推动新生抗原预测流程的标准化和规范化,助力新生抗原在癌症精准免疫治疗中的应用和发展.
关键词：新生抗原预测流程生物信息学药学研究管道
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2026-03-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 574-578 )
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