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中国新药杂志

CSCD核心

CSTPCD

北大核心

Chinese Journal of New Drugs

主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

国际刊号：1003-3734

地址：北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

国内刊号：11-2850/R

出版周期：半月刊

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文献量12737

被引量124451

基金论文量4496

影响因子：2.35(中信所引证报告)

期刊简介文献出版征稿启事会议新闻学术视频短视频主编风采

2017年第24期

共 24 条文献

新药述评与论坛

一致性评价所用统计分析方法辨析谭德讲，冯国双，朱容蝶，杨化新

2881-2886

发达国家促进仿制药使用的激励政策研究陈敬，桑晓冬，任桥宇，史录文

2887-2891

生物等效性研究中的受试者例数确定和事后统计功效代骏豪，郑强

2892-2897

仿制药生物等效性试验样本量估算探讨梅和坤，王瑾，柴栋，蔡芸，王睿

2898-2902

新药申报与审评技术

FDA和EMA对仿制药说明书的管理要求高丽丽，李敏，王玉珠，李瑞丰，杨进波

2903-2907

FDA立卷审查标准对仿制药一致性评价工作的借鉴王旸，李眉

2908-2912

FDA/HC/EMA/PMDA/CFDA对口服固体制剂中窄治疗指数药物的仿制药人体生物等效性研究要求许文频，李丽，陈立勋，贺锐锐，韩鸿璨，杨进波

2913-2917

重大新药创制专项巡礼

肽类微球注射剂释放度实验评价研究进展梁苑英竹，林晓鸣，刘万卉，庾莉菊，杨化新

2918-2923

欧盟公共评估报告在仿制药参比制剂确定方面的应用许鸣镝，牛剑钊，杨东升，李涛，乔利涛，高恬恬

2924-2927

WHO药品预认证项目及其参比制剂介绍陈洁，杨东升，牛剑钊

2928-2932