中国新药杂志

构建医药创新生态系统专栏

中国临床研究体系设计与实施的顶层设计思考中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心，北京大学临床研究所，中国医药企业管理协会，中国化学制药工业协会，中国医药保健品进出口商会

1209-1216

改善中国临床研究监管体系的几点建议中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心，北京大学临床研究所，中国医药企业管理协会，中国化学制药工业协会，中国医药保健品进出口商会

1217-1224

中国临床试验在设计与执行中的困难和挑战中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心，北京大学临床研究所，中国医药企业管理协会，中国化学制药工业协会，中国医药保健品进出口商会

1225-1232

新药述评与论坛

药品专利分级分类指标体系研究明志会，黄文杰，刘彩连，檀爱民，罗伟佳，任晋生

1233-1237

新药注册与审评技术

1238-1244

1245-1248

1249-1253

综述

临床试验用中药安慰剂设计和质量控制研究进展吴飞，陆章琪，胡佳亮，吴梅，冯怡，张继全，王优杰

1254-1261

药物临床试验设计与实施专栏

1262-1265

中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告李树婷，刘洋，高志刚，王月，胡思佳，熊梦桢，高丽星，王哲渊，桂尚苑，所伟，刘燕飞，杨丽，王欣，任科

1266-1272