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中国新药杂志

CSCD核心

CSTPCD

北大核心

Chinese Journal of New Drugs

主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

国际刊号：1003-3734

地址：北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

国内刊号：11-2850/R

出版周期：半月刊

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文献量12737

被引量124451

基金论文量4496

影响因子：2.35(中信所引证报告)

期刊简介文献出版征稿启事会议新闻学术视频短视频主编风采

2022年第02期

共 15 条文献

监管科学研究

细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望高建超，韦薇，张旻，高晨燕

105-108

药物毒性数据库与监管科学耿兴超，李波

109-118

使用替代终点加速新型冠状病毒肺炎疫苗研发的监管考量杨景舒，丁胜，杨悦

119-124

新型冠状病毒肺炎疫情视角下全球疫苗扩产模式对我国疫苗监管创新的启示杨丽娜，关宏峰，孙英男，罗兴献，杨悦

125-131

美国和欧盟基于替代终点的新药上市审批程序研究及启示杨莉，韦彦伊，吴迪，陈玉文，王祖光，杨泽瀛

132-141

美国患者报告结局测量工具在药物研发与注册中的应用关宏峰，杨丽娜，杨悦

142-146

加快国产宫颈癌疫苗上市的监管考量杨景舒，丁胜，张雅娟，杨悦

147-154

我国药品上市后变更的监管思路厉程，陈桂良

155-159

药品注册核查中对数据管理要求的研究颜若曦，曹轶，董江萍

160-164

药品全生命周期中变更的若干特性及变更管理李帅，梅妮，陈桂良

165-171