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1998
期/卷
18期
01期
02期
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04期
05期
06期
07期
08期
09期
10期
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16期
17期
18期
19期
20期
21期
22期
23期
24期
序号
标题
作者
栏目
页码
1
卷首语
許嘉齐
前插1
2
近年我国化药创新药注册申请情况分析
张晓东,王宏亮,杨志敏
新药申报与审评技术
2041-2045
3
关于化学药品注册批量问题的探讨
王宏亮,陈震
新药申报与审评技术
2046-2051
4
对儿科药物开发的非临床安全性评价的考虑
黄芳华,王庆利,Jim Ridings,王英,张云
新药申报与审评技术
2052-2058
5
美国药品审评正式争议解决程序评介及对我国的启示
耿晓雅,魏天颖,马坤
新药申报与审评技术
2059-2066
6
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析
蒋煜
新药申报与审评技术
2067-2073
7
药物临床试验中疗效评价指标及常见评价方法
刘炳林
新药申报与审评技术
2074-2077
8
关于在药物临床试验过程中保护精神类受试者权益的考虑
常麦会,耿莹,赵德恒,杨志敏
新药申报与审评技术
2078-2081
9
中药新药临床试验报告撰写常见问题分析
薛斐然
新药申报与审评技术
2082-2084
10
人乳头瘤病毒疫苗国外注册的关键性临床试验简介
艾星,王朝云,杨志敏,杨焕
新药申报与审评技术
2085-2089
11
微生物药物生产工艺研究的基本考虑
刘宗英,马磊
新药申报与审评技术
2090-2093
12
药监机构对金属杂质控制的演变
王旸,李眉
新药申报与审评技术
2094-2098
13
我国药品监管中的生物统计学技术审评
王骏,曾新,潘建红,黄钦
新药申报与审评技术
2099-2102
14
化学仿制药新申报资料要求简介
黄晓龙
新药申报与审评技术
2103-2108
15
CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读
康建磊
新药申报与审评技术
2109-2112
16
皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析
田洁
新药申报与审评技术
2113-2115
17
慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
于春荣,笪红远,王庆利
新药述评与论坛
2116-2119
18
从专利无效案件中探讨药物晶型专利文件的撰写
马啸天,檀爱民,明志会,刘彩连
新药述评与论坛
2120-2123
19
疫苗猴体神经毒力实验的组织病理学和免疫组织化学评价
屈哲,杨艳伟,吕建军,李伟,张硕,李萍萍,李珊珊,王雪,汪巨峰
重大新药创制专项巡礼
2124-2128
20
治疗高尿酸血症相关药物研究进展
周启蒙,杜冠华
重大新药创制专项巡礼
2129-2135