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1
重组蛋白疫苗研发现状与趋势分析
徐莉,李欢,刘敏,李小静,何伍
新药注册与审评技术
2577-2584
2
平台技术的应用与创新型单克隆抗体产品的监管思考
邱晓,王文波,杨菲,张梦梦,巩旭,韦薇
新药注册与审评技术
2585-2588
3
基于人工智能的新生抗原预测算法研究进展
李倩,王雪,金湘琬儿,寇雅真,黄盈,何伍
新药注册与审评技术
2589-2597
4
干细胞衍生胰岛细胞药物的质量风险管理及评价考虑
刘丹,卢加琪,尹慧芳,韦薇
新药注册与审评技术
2598-2604
5
基于细胞的再生医学治疗药品药学技术要求及展望
韩冬梅,董静,韦薇
新药注册与审评技术
2605-2609
6
间充质细胞治疗药物质量控制及审评中常见问题分析
韦薇,程速远,韩冬梅,何伍
新药注册与审评技术
2610-2615
7
肿瘤治疗性疫苗研究进展及药学相关考虑
王雪,李倩,杨菲,何伍
新药注册与审评技术
2616-2621
8
肿瘤浸润淋巴细胞产品申报临床试验阶段药学审评关注点
崔靖,王雪,韦薇
新药注册与审评技术
2622-2628
9
自体嵌合抗原受体T细胞产品上市后药学变更申报情况和审评考虑
王靖宇,王雪,卢加琪,韦薇
新药注册与审评技术
2629-2634
10
我国生物制品再注册药学审评思考及常见问题分析
袁蓉蓉
新药注册与审评技术
2635-2638
11
度拉糖肽生物类似药药学研究及相似性评价的一般考虑
胡莹莹,程速远
新药注册与审评技术
2639-2645
12
《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》解读
胡莹莹,赛文博
新药注册与审评技术
2646-2651
13
重组糖蛋白激素使用体外方法替代体内生物学活性测定的审评考虑
李怡君,韦薇,程速远
新药注册与审评技术
2652-2656
14
特异性人免疫球蛋白产品质量标准制定的考量
贾燕花,贾东晨,于鹏丽,吴舟一
新药注册与审评技术
2657-2659
15
罕见病酶替代疗法生物制品的药学审评常见问题思考
阚红金,程速远
新药注册与审评技术
2660-2667
16
双载荷抗体偶联药物研发进展和药学审评考虑
陈昊,李倩,韦薇
新药注册与审评技术
2668-2673
17
基于ICH Q3D(R2)的重组蛋白药物元素杂质控制策略的思考
寇雅真,韦薇,何伍
新药注册与审评技术
2674-2679
18
治疗用重组生物制品制剂包装系统常见问题及审评考虑
武勇凯,李倩,韦薇,何伍
新药注册与审评技术
2680-2685