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中国新药杂志

CSCD核心

CSTPCD

北大核心

Chinese Journal of New Drugs

主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

国际刊号：1003-3734

地址：北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

国内刊号：11-2850/R

出版周期：半月刊

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文献量12737

被引量124451

基金论文量4496

影响因子：2.35(中信所引证报告)

期刊简介文献出版征稿启事会议新闻学术视频短视频主编风采

2022年第24期

共 17 条文献

监管科学研究

以流程导向科学管理体系建设为抓手深化改革改善研发创新环境孔繁圃

2393-2397

境外药品上市许可持有人指定企业法人的管理模式研究姜晓萌，吴亦凡，杨悦，孙利华

2398-2403

PDUFA法案对药品监管机构审评能力提升的借鉴吴亦凡，张伟，于巍，杨悦，刘佐仁

2404-2412

治疗用新生物制品的专利与试验数据协同保护的监管考量杜鑫，罗兴献，杨悦，孙利华

2413-2421

基于Orphadata数据库的中国罕见病界定及累积时点患病率测算李壮琪，杨浦，杨悦

2422-2428

美国非处方药上市路径演进背后的监管考量唐天宇，吴亦凡，杨浦，李敬然，杨悦，邢花

2429-2436

使用免疫学替代终点加速人乳头瘤病毒疫苗研发的监管考量何香川，杨景舒，刘静文，袁瑗，桓世彤，杜珩，杨悦

2437-2443

中国创新型生物制品注册分类的研究与思考过其祥，杨景舒，杨悦

2444-2451

关于我国建立仅供出口疫苗监管协调路径的研究杨悦，吴亦凡，桓世彤，杜珩，高光，袁瑗

2452-2457

中美化学仿制药参比制剂选择与管理的对比及启示游正坤，孙春萌，刘意林，郭志鑫，涂家生

2458-2464