中国新药杂志文献汇览

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1中国临床研究体系设计与实施的顶层设计思考中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心，北京大学临床研究所，中国医药企业管理协会，中国化学制药工业协会，中国医药保健品进出口商会构建医药创新生态系统专栏1209-1216

2改善中国临床研究监管体系的几点建议中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心，北京大学临床研究所，中国医药企业管理协会，中国化学制药工业协会，中国医药保健品进出口商会构建医药创新生态系统专栏1217-1224

3中国临床试验在设计与执行中的困难和挑战中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心，北京大学临床研究所，中国医药企业管理协会，中国化学制药工业协会，中国医药保健品进出口商会构建医药创新生态系统专栏1225-1232

4药品专利分级分类指标体系研究明志会，黄文杰，刘彩连，檀爱民，罗伟佳，任晋生新药述评与论坛1233-1237

5ICH E17多地区临床试验指导原则的临床视角解读杨焕，季双敏，高晨燕，周思源，许嘉齐新药注册与审评技术1238-1244

7非注册类临床试验用于药品注册审评的几点思考高建超，韦薇，黄云虹，杨焕，高晨燕新药注册与审评技术1249-1253

8临床试验用中药安慰剂设计和质量控制研究进展吴飞，陆章琪，胡佳亮，吴梅，冯怡，张继全，王优杰综述1254-1261

9ICH E9(R1)对临床试验统计学的新要求阎小妍，姚晨药物临床试验设计与实施专栏1262-1265

10中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告李树婷，刘洋，高志刚，王月，胡思佳，熊梦桢，高丽星，王哲渊，桂尚苑，所伟，刘燕飞，杨丽，王欣，任科药物临床试验设计与实施专栏1266-1272

11药物临床试验数据核查工作及常见问题分析王佳楠，钱雪，李见明药物临床试验设计与实施专栏1273-1276

12药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段质量风险管理研究李江帆，李可欣，武志昂药物临床试验设计与实施专栏1277-1282

13伦理信息化管理系统在临床研究实施和监管中的应用曹江，梁蓓蓓，白楠，许芳，蔡芸，王睿，王瑾药物临床试验设计与实施专栏1283-1285

14中国国际多中心临床试验的历史与现状张晓方，武阳丰药物临床试验设计与实施专栏1286-1289

15关于多中心临床试验伦理协作审查的思考黄旭，汪秀琴药物临床试验设计与实施专栏1290-1293

17加强对药物临床试验中人类遗传资源的管理王瓅珏，吴明凤，王丹蕾，范华莹，谢振伟，张华，王豪药物临床试验设计与实施专栏1299-1302

18三级医院药物临床试验机构建设管理实践赵珊珊，刘阳，李静药物临床试验设计与实施专栏1303-1308

19黄芩配方颗粒与标准汤剂体外抗炎活性的比较郝翠，段文娟，赵恒强，董红敬，刘逢芹，张渝洁，王晓，穆岩实验研究1309-1314

20产甘草素内生真菌GJZ21的鉴定及其活性研究孟利，郑雪，王宇晴，张萍，郑春英实验研究1315-1320