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1
《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读
李倩,武勇凯,韦薇,何伍
新药注册与审评技术
561-565
2
生物技术产品病毒安全控制技术要求发展趋势研究以ICH Q5A(R2)为例
赛文博,于鹏丽,韦薇
新药注册与审评技术
566-570
3
抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑
赵靖,韦薇,何伍
新药注册与审评技术
571-578
4
关于原核表达的治疗类重组蛋白制品中避免使用β-内酰胺类抗生素及抗性基因的思考
寇雅真,韦薇,程速远
新药注册与审评技术
579-584
5
单克隆抗体类药物序列变异体的药学专业审评思考
武勇凯,李倩,韦薇
新药注册与审评技术
585-589
6
治疗用重组蛋白类生物制品沟通交流常见问题探讨及评价考虑
阚红金,韦薇,程速远
新药注册与审评技术
590-595
7
放射性核素标记重组蛋白类产品的质量研究考虑
邱晓,寇雅真,王雪,陈昊,张梦梦,何伍
新药注册与审评技术
596-601
8
病毒清除工艺平台验证技术应用案例解析
陈昊,何伍
新药注册与审评技术
602-607
9
基因编辑治疗药品的研究进展与药学评价考虑
卢加琪,周菂,韦薇,何伍
新药注册与审评技术
608-613
10
细胞治疗产品药学研究中流式细胞术的方法开发关注点及验证
王靖宇,吴雪伶,韦薇
新药注册与审评技术
614-618
11
自体CAR-T细胞治疗药品上市申请药学申报资料常见问题和审评关注要点分析
韩冬梅,崔靖,韦薇
新药注册与审评技术
619-624
12
干细胞衍生的细胞外囊泡的研究进展和质量研究考虑
巩旭,陈昊,王靖宇,卢加琪,韦薇
新药注册与审评技术
625-630
13
治疗用A型肉毒毒素药物研究进展及药学审评思考
程速远,胡莹莹,韦薇
新药注册与审评技术
631-642
14
特立帕肽生物类似药的研发考虑
阚红金,韦薇,程速远
新药注册与审评技术
643-649
15
人用狂犬病疫苗研发药学研究思考
赵欣,马岩松,杨丹,李敏,曹守春
新药注册与审评技术
650-655
16
MF59佐剂的研究进展与药学审评考量
徐莉,赵欣,刘敏,李敏
新药注册与审评技术
656-664
17
生物制品包装系统密封性研究的探讨
王雪,韦薇
新药注册与审评技术
665-668
18
浅谈按药品管理的体外诊断试剂说明书的撰写
贾燕花,于鹏丽,吴舟一,贾东晨
新药注册与审评技术
669-672